Entenda porque a Hilab é confiável

Confira nossos certificados, registros e entenda como funciona nosso controle de qualidade.

Profissional da saúde

Certificados e Licenças

Alvará

Documento que autoriza, entre outras atribuições, o funcionamento da Hilab.

Licença Sanitária

Documento que atesta nossas condições operacionais, estruturais e sanitárias para atividade econômica de interesse à saúde.

CREA

O Conselho Regional de Engenharia e Agronomia do Paraná certifica que a Hilab está habilitada a exercer suas atividades.

ISO 9001/2015

Atesta a abordagem sistêmica da gestão da qualidade e gerenciamento do negócio, assegurando o atendimento às necessidades de todas as partes interessadas.

ISO 13485/2016

Certifica que nosso sistema de gestão é capaz de prover produtos para saúde e serviços que atendam aos requisitos do cliente e regulatório.

Responsabilidade Técnica

Tem o objetivo de divulgar aos clientes e à sociedade o nome do Administrador Responsável Técnico pelos serviços prestados.

Certificado pela Controllab

Ensaio de Proficiência Clínica que avalia a nossa qualidade técnica e é obrigatório para laboratórios clínicos, de acordo com a RDC 786/2023, da ANVISA.

Certidão de Regularidade CRBM

Certificação que demonstra a regularidade da empresa junto ao Conselho Regional de Biomedicina.

ISO 27001

A organização segue as diretrizes estabelecidas pela normativa ISO 27001, que visa proteger a confidencialidade e a disponibilidade dos dados do negócios essenciais para a empresa.

Qualidade

Para garantir a segurança dos resultados fornecidos, contamos com um rigoroso
Controle de Qualidade que segue as diretrizes da RDC 786/2023 da ANVISA.

Três equipes da Hilab lideram esse processo:

Controle laboratorial

Controle laboratorial

Responsável por planejar e executar o Controle de Qualidade Laboratorial, incluindo o Controle de Qualidade Interno.

Fablab

Fablab

Faz o controle de qualidade de processos e a produção dos nossos kits de exames de análises clínicas

Validação analítica

Validação analítica

Realiza estudos com insumos, equipamentos e treino de inteligência artificial para interpretação correta de resultados.

Pesquisa científica

Reunimos, também, um time com mais de 40 pesquisadores que realizam estudos sobre as mais diversas áreas da Biotecnologia.

Profissional da saúde
Profissional da saúde

Controle de Qualidade Externo

O desempenho dos exames foi atestado pelo Ensaio de Proficiência Clínica (EP) da Controllab, a maior empresa brasileira de controle de qualidade laboratorial.

O EP é feito por meio de análises de materiais desconhecidos, que simulam pacientes e possui a chancela da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML).

Controle de qualidade externo
Controle de qualidade externo

Dupla Verificação dos exames

O resultado de todos os exames Hilab passa por um processo de dupla verificação, que consiste em:

  1. Inteligência Artificial

    Criamos uma IA para fazer este processo, além disso, ela é treinada constantemente para fazer a primeira análise das amostras.

  2. Especialistas Hilab

    Um profissional de saúde, do nosso time de laudos ou parceiro Hilab devidamente treinado, valida os resultados, o que também garante o aprendizado da IA.

Hilab Flow

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Qualidade presente em milhares de pontos de todo o Brasil.

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