Padrões de qualidade dos exames Hilab: entenda porque nosso serviço é confiável

A Hilab uniu a experiência de especialistas em saúde ao melhor da tecnologia para entregar um serviço ágil e em conformidade com todas as exigências do mercado laboratorial. Conheça os times responsáveis por garantir a qualidade dos nossos processos internos, além das certificações, reconhecimentos e prêmios que já recebemos.

Controle de qualidade interno

Permite avaliar a precisão e exatidão dos métodos analíticos, garantindo a segurança nos resultados fornecidos

Os procedimentos estabelecidos pelo controle interno de qualidade da Hilab atendem aos itens 9.1 e 9.2 da RDC 302 da Anvisa, publicada em Outubro de 2005, o que garante a qualidade dos processos laboratoriais e o fornecimento de resultados válidos, contribuindo, assim, para a eficácia do diagnóstico clínico.

Quem são os times que tornam essa rotina rigorosa possível?

Fábrica - Fablab

Responsável pela produção de todos os exames Hilab seguindo as especificações técnicas da RDC 302/2005 da Anvisa. Da escolha dos melhores fornecedores à montagem dos kits de exames enviados aos clientes, o FabLab realiza todo o planejamento e controle da produção.

Qualidade

Responsável por pensar e executar o controle de qualidade de todos os processos da Hilab. Esse time executa testes e realiza a análise dos mesmos constantemente, mantendo a variabilidade do processo de análise sob controle.

Também é responsável por avaliar a eficiência do processo de produção de todos os kits de exames produzidos pelo FabLab. Funcionalidade do kit, operação do aplicativo, e reatividade são alguns parâmetros avaliados com frequência.

Validação analítica

A Hilab trabalha com um processo de validação interno que é realizado por um setor especializado. Consiste na realização de um conjunto de experimentos realizados dentro do laboratório da Hilab e tem por objetivo entender todas as características dos exames, bem como treinar o dispositivo Hilab para interpretar essas características.

Dupla verificação e laudo assinado por especialistas

A qualidade não termina com a validação dos exames

O resultado de cada um dos exames Hilab passa por um processo de dupla verificação: da Inteligência Artificial criada por nós e dos especialistas em análises clínicas do laboratório Hilab. Os laudos seguem os padrões de segurança ISO 27001, ou seja, os dados são criptografados.

Controle de qualidade externo

Permite determinar o desempenho da fase analítica de um laboratório. Também chamado de Ensaio de Proficiência Clínica (EP), avalia a qualidade técnica e é obrigatório para laboratórios clínicos, de acordo com a RDC Anvisa 302/2005.

Como provedora deste ensaio, a Hilab tem a Controllab, a maior empresa brasileira de controle de qualidade laboratorial.

Ensaio de Proficiência da Controllab

O Ensaio de Proficiência (EP) é constituído por avaliações de resultados obtidos na análise de materiais desconhecidos que simulam pacientes e possui a chancela da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML).

No EP, amostras são enviadas às cegas a um grupo de laboratórios, que analisam os resultados. Relatórios são disponibilizados periodicamente para que possamos verificar o desempenho do nosso laboratório, identificar melhorias relacionadas a sistemática de ensaio, equipamentos e corpo técnico.

Debora Dreveniak, Gestora da Qualidade.

Reconhecimentos

O aprimoramento contínuo e a inovação sempre pautadas na qualidade de todos os processos internos e externos trouxe para a Hilab alguns prêmios

100 Startups to Watch 2020

Pequenas Empresas & Grandes Negócios

Case da Future of Spaceship Earth 2016

Da ONU

Global Entrepreneurship Competition, Barcelona

16 mais promissores empreendimentos do mundo

Certificação Food and Drug Administration

Concedida pelo departamento federal de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos

Prêmio Nacional de Inovação

Categoria Inovação Tecnológica

Prêmio Inova Saúde

Na categoria médico-hospitalar, promovida pela ABIMO

Vencedora do Negócio de Alto Impacto

Categoria Inovação, do Pequenas Empresas & Grandes Negócios

1º lugar no concurso Brazil Medtech Awards 2021

Promovido pelo governo e que busca as startups brasileiras com as melhores inovações para o setor da saúde

Onde chegamos

O nosso compromisso com a qualidade do nosso serviço já nos levou a mais de 4.000 clientes espalhados em todo o Brasil.

Não fique na dúvida, trabalhe com a Hilab e tenha os melhores Testes Laboratoriais Remotos do Brasil.

Alguns documentos úteis

Ainda tem dúvidas sobre a gente? Consulte os documentos comprobatórios a seguir sobre a regularidade dos serviços Hilab.

Sobre seus responsáveis