Entenda porque a Hilab é confiável
Confira nossos certificados, registros e entenda como funciona nosso controle de qualidade.
Registros da Anvisa
Exames
Beta HcG
Covid-19 Antígeno
Covid-19 RT-LAMP
Cálcio
Cloreto
Dengue NS1
Ferritina
Função Renal
Glicemia
Reg. 80583710033 / 80583710047
Hemoglobina Glicada
Reg. 80583710011 / 80583710044
Hemograma
Influenza A e B
Marcadores Cardíacos
Perfil Lipídico
Potássio
Procalcitonina
Proteína C Reativa
Sódio
T4 Livre
Urinálise
Reg. 80583710035 / 80583710041
Vitamina D
Zika IgM e IgG
Certificados e Licenças
Alvará
Documento que autoriza, entre outras atribuições, o funcionamento da Hilab.
Licença Sanitária
Documento que atesta nossas condições operacionais, estruturais e sanitárias para atividade econômica de interesse à saúde.
CREA
O Conselho Regional de Engenharia e Agronomia do Paraná certifica que a Hilab está habilitada a exercer suas atividades.
ISO 9001/2015
Atesta a abordagem sistêmica da gestão da qualidade e gerenciamento do negócio, assegurando o atendimento às necessidades de todas as partes interessadas.
ISO 13485/2016
Certifica que nosso sistema de gestão é capaz de prover produtos para saúde e serviços que atendam aos requisitos do cliente e regulatório.
Responsabilidade Técnica
Tem o objetivo de divulgar aos clientes e à sociedade o nome do Administrador Responsável Técnico pelos serviços prestados.
Certificado pela Controllab
Ensaio de Proficiência Clínica que avalia a nossa qualidade técnica e é obrigatório para laboratórios clínicos, de acordo com a RDC 786/2023, da ANVISA.
Certidão de Regularidade CRBM
Certificação que demonstra a regularidade da empresa junto ao Conselho Regional de Biomedicina.
ISO 27001
A organização segue as diretrizes estabelecidas pela normativa ISO 27001, que visa proteger a confidencialidade e a disponibilidade dos dados do negócios essenciais para a empresa.
Qualidade
Para garantir a segurança dos resultados fornecidos, contamos com um rigoroso
Controle de Qualidade que segue as diretrizes da RDC 786/2023 da ANVISA.
Três equipes da Hilab lideram esse processo:
Controle laboratorial
Responsável por planejar e executar o Controle de Qualidade Laboratorial, incluindo o Controle de Qualidade Interno.
Fablab
Faz o controle de qualidade de processos e a produção dos nossos kits de exames de análises clínicas
Validação analítica
Realiza estudos com insumos, equipamentos e treino de inteligência artificial para interpretação correta de resultados.
Pesquisa científica
Reunimos, também, um time com mais de 40 pesquisadores que realizam estudos sobre as mais diversas áreas da Biotecnologia.
Controle de Qualidade Externo
O desempenho dos exames foi atestado pelo Ensaio de Proficiência Clínica (EP) da Controllab, a maior empresa brasileira de controle de qualidade laboratorial.
O EP é feito por meio de análises de materiais desconhecidos, que simulam pacientes e possui a chancela da Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial (SBPC/ML).
Dupla Verificação dos exames
O resultado de todos os exames Hilab passa por um processo de dupla verificação, que consiste em:
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Inteligência Artificial
Criamos uma IA para fazer este processo, além disso, ela é treinada constantemente para fazer a primeira análise das amostras.
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Especialistas Hilab
Um profissional de saúde, do nosso time de laudos ou parceiro Hilab devidamente treinado, valida os resultados, o que também garante o aprendizado da IA.
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